Bất cứ loại vaccine nào muốn được thông qua đều phải trải qua quy trình kiểm duyệt nghiêm ngặt, đặc biệt trong bối cảnh vaccine phòng COVID-19 có hiệu quả quy mô toàn thế giới đang được trông ngóng từng ngày. Tại Mỹ, chuyện nếu và khi nào một loại vaccine COVID-19 được chấp nhận phân phối tới đại chúng không chỉ phụ thuộc vào riêng Tổng thống hay Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) mà còn bởi một nhóm nhỏ bí mật được xem dữ liệu vaccine trước bất kỳ người nào khác.

Ban Theo dõi an toàn và dữ liệu (DSMB) là một nhóm các chuyên gia ở mọi lĩnh vực như thống kê, đạo đức, phát triển vaccine. Họ là những người duy nhất được tiếp cận hoàn toàn với dữ liệu về vaccine trước khi vaccine này được sản xuất. Họ cũng là người có thể tư vấn cho các công ty về việc khi nào đưa được vaccine ra xin cấp phép, hoặc khiến một cuộc thử nghiệm phải ngừng lại. Chính DSMB đã kêu gọi ngừng cuộc thử nghiệm vaccine AstraZeneca khi một phụ nữ 37 tuổi khỏe mạnh phát triển các triệu chứng về hệ thần kinh hiếm gặp.

Thành viên DSMB có thể tư vấn về việc đưa được vaccine ra xin cấp phép, hoặc khiến một cuộc thử nghiệm phải ngừng lại. (Ảnh minh họa: Reuters)

Những thành viên của DSMB đều phải trải qua quá trình xét duyệt kỹ lưỡng, nhưng vẫn còn đó một câu hỏi liệu DSMB có đáng tin hay không, họ có liên quan nào với các công ty dược phẩm hay chịu những áp lực chính trị hay không? Thông thường, danh tính của các thành viên DSMB được giữ kín khi quá trình xét duyệt vaccine chưa kết thúc.

Giới chức Mỹ đảm bảo sẽ không đi tắt trong vấn đề an toàn vaccine. Và ngay lúc này, vấn đề đảm bảo an toàn này đang nằm trong tay những thành viên của DSMB.

Mỹ: FDA sẽ đặt tiêu chuẩn cao hơn với vaccine ngừa COVID-19

VTV.vn - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), cho biết các nhà sản xuất vaccine COVID-19 sắp tới sẽ phải đáp ứng tiêu chuẩn về hiệu quả hoạt động cao hơn mức bình thường.

* Mời quý độc giả theo dõi các chương trình đã phát sóng của Đài Truyền hình Việt Nam trên TV Online!